La acreditación en laboratorios clínicos, bancos de sangre y gabinetes de radiología es fundamental para brindar confianza a la sociedad mexicana.
En términos sencillos
La acreditación en laboratorios clínicos, bancos de sangre y gabinetes de radiología es muy importante para asegurar que estos lugares cumplan con altos estándares de calidad. Significa que el personal está capacitado, los equipos están bien calibrados y las instalaciones son adecuadas. La Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) evalúa y otorga acreditaciones a estos lugares para garantizar que los resultados de los exámenes sean confiables. Esto ayuda a los médicos a hacer diagnósticos y tratar enfermedades de manera más precisa. Aunque México ha otorgado muchas acreditaciones, aún hay muchos lugares sin acreditar. Es importante promover la importancia de la acreditación y trabajar para que más lugares cumplan con estos estándares.
La importancia de la acreditación en laboratorios clínicos, bancos de sangre y gabinetes de radiología
En el sector de la salud, es fundamental contar con laboratorios clínicos, bancos de sangre y gabinetes de radiología que cumplan con altos estándares de calidad. La acreditación se presenta como una herramienta clave para asegurar que estos centros de trabajo cuenten con personal capacitado, métodos y servicios validados, equipo calibrado e instalaciones adecuadas, entre otros aspectos.
Garantizando calidad y confiabilidad
La labor de la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) permite evaluar y, en su caso, acreditar a laboratorios, organismos y unidades que prueban, certifican e inspeccionan productos, sistemas y servicios relacionados con la salud. Esto implica que los resultados de los exámenes clínicos y de radiología e imagen sean confiables y utilizados por los médicos para determinar diagnósticos, auxiliar en tratamientos y orientar el seguimiento y control de enfermedades.
La labor de la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA)
Desde el año 2003, la EMA ha desarrollado un programa de acreditación para laboratorios clínicos, bancos de sangre y gabinetes de radiología. Con 24 años de operación, este organismo ha logrado otorgar más de 7,700 acreditaciones en diversos rubros tanto en México como en otros países, incluyendo China, Ecuador, Guatemala, Estados Unidos y Alemania.
Impacto en la sociedad mexicana
La acreditación de laboratorios clínicos, bancos de sangre y gabinetes de radiología e imagen es fundamental para brindar resultados confiables a la sociedad mexicana. De hecho, el 80% las decisiones médicas se basan en pruebas realizadas por estos centros de trabajo. Por lo tanto, es crucial que estos espacios cuenten con la acreditación correspondiente para garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados.
Avances y desafíos
Si bien México se destaca como uno de los países con mayor número de acreditaciones en el sector salud a nivel Latinoamérica, aún queda mucho por hacer en esta materia. Actualmente, se estima que existen alrededor de 5 mil laboratorios clínicos en el país, de los cuales solo 189 cuentan con acreditación. Esto refleja la necesidad de seguir promoviendo la importancia de la acreditación y fomentando su implementación en más centros de trabajo.
Actualización de estándares
La EMA ha recibido evaluaciones internacionales que respaldan su cumplimiento de las normas aplicables a programas de laboratorios clínicos, de ensayo, de calibración y de inspección, entre otros. Además, se ha destacado la importancia de migrar a las nuevas reglas establecidas en la ISO 15189-2022, la cual establece los requisitos para la calidad y competencia de los laboratorios clínicos.
Con información proporcionada por la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA).
Glosario
- Acreditación: Proceso mediante el cual se otorga un reconocimiento del cumplimiento con ciertos estándares de calidad y requisitos establecidos en normas y estándares internacionales.
- Calibrado: Acción de ajustar o regular un equipo o instrumento de medición para asegurar que los resultados obtenidos sean precisos y confiables.
- Certificar: Proceso mediante el cual se verifica y se confirma que un producto, sistema o servicio cumple con los requisitos establecidos en normas y estándares internacionales.
- Declaradas: Enfermedades que han sido diagnosticadas y confirmadas oficialmente por un médico o profesional de la salud.
- Diagnóstico: Determinación o identificación de una enfermedad o condición médica a través de la evaluación de los síntomas, signos y pruebas clínicas.
- Enfermedades crónicas: Condiciones de salud que son de larga duración y generalmente requieren un manejo continuo a lo largo de la vida, como la diabetes, la hipertensión arterial o el asma.
- Evaluadores: Personas encargadas de realizar la evaluación y verificación de los laboratorios clínicos, bancos de sangre y gabinetes de radiología e imagen para determinar si cumplen con los requisitos necesarios para obtener la acreditación.
- Normas Oficiales Mexicanas (NOM’s): Conjunto de reglas y requisitos establecidos por las autoridades mexicanas para garantizar la calidad seguridad eficiencia de productos, servicios yos en diversos sectores, incluido el sector salud.
- Padrón: Registro o lista oficial la cual se incluyen los nombres o datos de las personas o entidades que cumplen con ciertos requisitos o condiciones.
- Productos de mayor calidad: Bienes o servicios que cumplen con estándares más altos en términos de características, rendimiento, seguridad y confiabilidad.
- Requisitos establecidos: Condiciones o reglas específicas que deben ser cumplidas para lograr un objetivo o cumplir con ciertos estándares.
- Rubros: Áreas o sectores específicos de actividad o especialización.
- Seguimiento y control: Proceso de monitoreo y supervisión continuos para asegurar que una enfermedad o condición médica esté siendo tratada adecuadamente y que los resultados sean favorables.
- Sospecha de enfermedad: Situación en la cual existe la posibilidad o indicios de que una persona pueda estar enferma, pero aún no se ha confirmado el diagnóstico.
- Validados: Métodos y servicios que han sido probados y verificados para asegurar su eficacia y confiabilidad.
